Entendimento discutido pelos dois países prevê que decisões da agência brasileira apoiem análises mexicanas.
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O Brasil e o México discutiram, em reunião realizada na segunda-feira (21) no México, novas ações de cooperação em saúde. Um dos pontos da agenda foi o entendimento entre a Anvisa e a autoridade sanitária mexicana, a Cofepris, para facilitar a análise de medicamentos no país.
Pelas diretrizes mexicanas, a avaliação feita pela Anvisa poderá servir de base para o registro de remédios no México. Assim, quando um produto já tiver sido aprovado no Brasil, a Cofepris poderá aproveitar essa análise em vez de conduzir integralmente uma nova etapa regulatória.
Prazo previsto no México
A norma publicada pela Cofepris em 2 de setembro estabelece que a decisão mexicana poderá ser tomada em até 45 dias úteis, desde que sejam cumpridas as exigências definidas pela autoridade local. A via regulatória foi adotada por iniciativa do México.
Segundo o Ministério da Saúde, o acordo busca ampliar a aproximação entre as regras sanitárias dos dois países e apoiar o crescimento da produção nacional nos dois mercados. Alexandre Padilha, ministro da Saúde, participou do encontro com o secretário mexicano de Saúde, David Kershenobich.
Cooperação já vinha sendo construída
Desde 2025, a Cofepris já trata a Anvisa como referência em processos de registro e inspeção de dispositivos médicos. O reconhecimento de avaliações brasileiras na inspeção de medicamentos já existia antes disso, de acordo com o governo federal.
Cooperação sanitária Brasil–México
Infográfico com dados das fontes citadas na notícia.
As agências assinaram um novo memorando de entendimento em agosto do ano passado. Em abril de 2026, Kershenobich esteve no Brasil acompanhado do dirigente da Cofepris, quando foram debatidas as condições para reconhecer análises produzidas pela Anvisa.
Missão brasileira segue até terça-feira
A comitiva do Ministério da Saúde permanece no México até 23 de setembro. A programação prevê a apresentação do Plano de Trabalho Brasil–México 2026–2027, conversas sobre a parceria entre Fiocruz e Birmex em vacinas de mRNA e reuniões com setores produtivos.
A experiência do SUS também está entre os temas. O México desenvolve um sistema universal de saúde para uma população de cerca de 133 milhões de habitantes e demonstrou interesse no modelo brasileiro, informou o ministério.
Com informações de gov.br.
