Anvisa manda recolher versões falsificadas de Phesgo e Dysport

Medida veta venda, distribuição e uso dos produtos identificados como não originais.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de unidades falsificadas de Phesgo, remédio empregado em casos específicos de câncer de mama HER2-positivo, e de Dysport 500 U, à base de toxina botulínica tipo A. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 21 de setembro.

A resolução impede a comercialização, a distribuição e o uso dos itens atingidos. Para as unidades falsas de Phesgo, a Anvisa também vedou armazenamento, importação e exportação.

Lote de Phesgo identificado

A medida para o Phesgo abrange o lote B5011B05 que traz a data de fabricação 06/2025. Conforme as informações encaminhadas à agência pela Roche, detentora do registro do medicamento, foram encontradas no mercado embalagens desse lote com características diferentes das do produto original.

O medicamento é biológico e indicado para determinados casos de câncer de mama HER2-positivo. A Anvisa classificou as unidades alcançadas pela decisão como falsificadas e determinou sua apreensão.

Três lotes de Dysport também são alvo

No caso do Dysport 500 U, a determinação atinge três lotes que a Beaufour Ipsen Farmacêutica não reconheceu como originais. A empresa é responsável pelo registro do produto no país.

Segundo a Anvisa, as unidades desses lotes não podem ser vendidas, distribuídas nem utilizadas. A decisão tem caráter preventivo e passou a valer na data de publicação da resolução.

Situação para pacientes e serviços de saúde

A reportagem informa que Roche e Ipsen foram procuradas para detalhar as orientações destinadas a consumidores, pacientes e serviços de saúde que possam ter adquirido produtos dos lotes falsificados. O material disponibilizado não traz respostas das empresas nem identifica os números dos três lotes de Dysport incluídos na medida.

A restrição vale especificamente para as unidades apontadas pela Anvisa. O texto da resolução citado na reportagem não informa quantas embalagens foram encontradas no mercado.