Anvisa determina apreensão de dois lotes de Ocrevus para esclerose múltipla

Produtos entraram irregularmente no país e não tinham como destino o mercado brasileiro, segundo a agência.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou, na sexta-feira (25), a apreensão de dois lotes de Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, medicamento indicado para formas de esclerose múltipla. A medida atinge os lotes H7953B14 e H7953B06, que foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.

Segundo a Anvisa, as unidades foram produzidas regularmente pela detentora do registro do produto, mas eram destinadas a outros países. Como chegaram ao Brasil fora de uma rota autorizada de distribuição, a agência informou que não pode assegurar a conservação adequada nem a integridade dos medicamentos durante o trajeto.

Restrições aos dois lotes

Além de recolher os produtos, a resolução impede o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a exportação, a importação, o transporte e a publicidade dos dois lotes identificados. A determinação vale apenas para essas unidades e não alcança os demais lotes de Ocrevus.

O medicamento tem registro sanitário aprovado no Brasil desde 2022. De acordo com a Anvisa, ele é utilizado por pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e com a forma progressiva primária da doença.

Situação da distribuidora

A Laf Med não está autorizada a importar, distribuir, comercializar ou atuar no mercado farmacêutico, informou a agência. A Autorização de Funcionamento da empresa está inativa desde outubro de 2025.

A distribuidora já havia recebido autuação por distribuir medicamentos falsificados. Naquele caso, a ocorrência foi encaminhada às autoridades policiais, segundo a Anvisa.

A ordem de apreensão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE nº 3.751/2026.