Anvisa proíbe suplemento NAC falso e interdita lote de Fauldleuco

As medidas atingem um suplemento vendido pela internet e um lote específico do medicamento injetável.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um suplemento falsificado de N-acetil L-cisteína (NAC) da marca Lauton e interditou cautelarmente um lote do medicamento injetável Fauldleuco. As medidas constam de resoluções publicadas no Diário Oficial da União em 22 de outubro de 2026.

Os casos são diferentes: o suplemento foi apresentado como produto da Lauton, mas sua fabricante não foi identificada. Já o Fauldleuco é um medicamento da Libbs Farmacêutica; a restrição se deve à suspeita de um problema de qualidade em um lote.

Qual suplemento a Anvisa proibiu?

A proibição atinge o suplemento NAC da Lauton identificado como lote 11-2025, com validade até novembro de 2026. Segundo a Anvisa, trata-se de um produto falsificado que era vendido na Shopee.

A agência proibiu sua fabricação, importação, divulgação, distribuição, venda e uso. A restrição à venda também se aplica às plataformas de comércio eletrônico.

Qual lote do Fauldleuco está interditado?

A interdição cautelar vale apenas para o lote 25D0808 do Fauldleuco, solução injetável de 10 mg/mL apresentada em frascos-ampola de 30 mL. De acordo com a decisão relatada pela fonte, a medida tem prazo de 90 dias; ela não abrange os demais lotes do medicamento.

A Libbs informou que tomou conhecimento da decisão e está adotando as providências necessárias para cumpri-la. A empresa disse que seguirá acompanhando o caso com a Anvisa e outros órgãos responsáveis.

Por que o Fauldleuco foi interditado?

A medida foi tomada após a identificação de partículas em algumas embalagens do lote. Segundo a Libbs, sua investigação técnica indica que essas partículas são cristais formados pelo folinato de cálcio, princípio ativo do Fauldleuco, em um processo que pode ser favorecido por mudanças de temperatura no armazenamento.

A farmacêutica afirma que a bula já orienta o profissional de saúde a não aplicar o medicamento quando encontrar cristais no frasco. Essa explicação é da empresa; a medida da Anvisa permanece cautelar.

O que é a Anvisa e o que ela fiscaliza?

A Anvisa é a agência federal responsável pelo controle sanitário de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária no Brasil. Vinculada ao Ministério da Saúde, ela atua na aprovação, regulamentação e fiscalização, entre outras atividades.

Seu campo de atuação inclui:

• medicamentos;
• alimentos;
• cosméticos;
• serviços de saúde.

A agência foi criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. As medidas sobre o suplemento e o Fauldleuco são exemplos de sua atuação no controle de produtos ligados à saúde.

Foto de capa: The U.S. Food and Drug Administration/Wikimedia Commons (Public domain)