Anvisa manda apreender dois lotes de Ocrevus e recolher manipulados

Saúde em Família Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil Anvisa e alertas Por Lucas Godoy · 25 de setembro de 2026

A ordem da Anvisa

Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil Em 25 de setembro de 2026, a Anvisa determinou a apreensão no Brasil de dois lotes de Ocrevus.

Para quais casos o Ocrevus é indicado

O medicamento 300 mg/10 ml é indicado para formas recorrentes e para a forma progressiva primária da esclerose múltipla. Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

dois lotes A apreensão alcança as unidades H7953B14 e H7953B06.

A origem dos produtos

A Laf Med distribuiu os lotes em julho; sua autorização está inativa desde outubro de 2025. Feitos para outros países, entraram irregularmente no Brasil.

Os lotes não podem circular

A ordem proíbe armazenamento, venda, distribuição, importação, exportação, transporte e divulgação dos dois lotes. Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Anvisa não pode confirmar o trajeto

O Ocrevus tem registro no Brasil desde 2022, mas a agência diz não poder assegurar as condições sanitárias dos lotes durante o transporte.

Agência ordena recolhimento de manipulados

A ICT deve recolher os manipulados estéreis feitos de 31 de agosto a 2 de setembro de 2026. A Anvisa suspendeu essas atividades.

Anvisa identificou falhas na produção

Monitoramento ambiental e procedimentos assépticos Esterilização e filtração Integridade dos recipientes Sistema de qualidade Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A restrição tem limites definidos

A Anvisa afirma que as falhas comprometem segurança, qualidade, eficácia e esterilidade. Outros lotes de Ocrevus não estão proibidos.

Laf Med já foi autuada por distribuir falsificados

Saúde em Família A Anvisa diz que o caso foi enviado à polícia. Laf Med e ICT não haviam respondido à Agência Brasil. Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil Ler a matéria